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2017年7月10日 星期一

臺灣動藥國際- 動物藥 動藥將取得藥證

未上市股票撮合,0938-826-852 張先生

動物藥 動藥將取得藥證
台灣動藥公司近期參加寵物展,該公司今年下半年有望取得狗隻抗圍肛腺瘤產品藥證,明年上半年將登興櫃。台大獸醫專業學院前院長劉振軒表示,圍肛腺瘤(Perianal gland tumor)受雄性賀爾蒙影響,常見於未結育的公犬,目前在台灣若有狗狗發現圍肛腺瘤,最常見的治療方法是手術切除並節育,但若腫瘤體積過大,以切除方式處理常影響肛門功能,造成狗狗排便失禁等後遺症。因此,長期專注於創新藥物的台灣動藥將在下半年推出亞洲首款寵物腫瘤用藥,不用開刀、不必麻醉、可保有狗的生活品質。


台動藥拚下半年登興櫃
台灣第一個寵物藥將上市,台灣動藥董事長陳建宏日前表示,公司旗下狗類圍肛腺瘤抗癌用藥「抗癌能Antican」最快今年第2季(4月)可望取得農委會頒發的藥證,目前公司已經準備在台行銷事宜,完成國內1,000萬元的產品準備量,目前也正與國際六大藥廠洽談合作機會,規劃授權歐美市場。

台動藥旗下研發治療圍肛腺瘤的寵物新藥「抗癌能Antican」,日前在台解盲成功,臨床達到主要療效指標「腫瘤消失」的P值為0.014,達統計意義。

陳建宏說,「抗癌能Antican」預計今年第2季取證,行銷準備工作已經就緒,最快第3季可開賣。生產方面,國內外已經有合作廠家,國內是台南大安化學,美國方面也已經有生產合作夥伴,授權後即可發貨。

在國際授權方面,陳建宏表示,目前全球寵物用藥市場被六大廠囊括,包括輝瑞、默沙東、百靈佳、禮來、賽諾菲、拜耳,目前公司已經與上述六大廠展開授權洽談程序,雙方已經簽署保密協議,今年應該可以看到進度。

至於業界關心的上市櫃時程,陳建宏表示,公司暫時規劃下半年興櫃,若順利則明年可望轉上櫃。


十年磨一藥 台灣首見革命性寵物抗癌藥
台灣動物藥是亞洲第一家寵物抗癌新藥研發公司,歷經十年研究,革命性的寵物專用抗癌藥「抗癌能Antican」今天解盲順利過關,「P值」<0.05達到顯著意義。

台灣動藥該藥物今天公布適用於動物圍肛腺瘤新藥TD-B10臨床試驗解盲結果,主要療效指標(P值,Primary endpoint)呈現傳統統計學上顯著的意義,P值0.014,達到顯著治療效果。準備送件給農委會申請台灣藥證,希望下半年能上市,並有望能爭取成為美國第二顆寵物抗癌新藥。

台灣動藥董事長陳建宏表示,因為是罕見動物用藥,且「較傳統化療藥更安全、擁有創新的給藥方式及作用機制、且認為符合臨床需求」,2015年中已在美國FDA取得重要的突破,美國FDA給予台灣動藥4年免年費條件。並首度願意採用台灣進行的田間試驗數據進行審核,有機會直接申請美國FDA藥證,不需要重新在美國再做臨床試驗。是台灣動藥進軍國際市場的大好機會。

目前還在未上市的台灣動藥,在新藥有了重大進展,興櫃掛牌時程也備受矚目,陳建宏表示,現階段台灣動藥在新藥的開發風險已去除,希望先把業績做出來再說,期望能以實際的數據說明讓市場更有信心。

台灣動藥此一臨床試驗自2015年1月19日在台灣大學、嘉義大學及屏東科技大學三所教學醫院著手進行,試驗採取「雙盲試驗」,解盲後將數據交由第三方統計單位分析,分析結果交由試驗總主持人台大動物醫院獸醫師李繼忠撰寫臨床試驗總結報告後,將送農委會審查並申請藥證。


狗狗罹圍肛腺癌 將有新藥可醫治

台灣動藥國際公司今與沐樂、快樂等14家動物醫院簽約,在取得抗癌新藥TD-B10後,可為罹患圍肛腺瘤的犬隻提供治療方法。

台灣動藥董事長陳建宏說,狗貓罹癌多是開刀切除腫瘤,使用的藥誤多是人藥。該公司研發的抗癌新藥TD-B10,可在不開刀的情況下治療。該藥目前仍在動物實驗階段,預計明年可拿到藥證,14家動物醫院即可使用,幫狗狗治療圍肛腺瘤。

全國獸醫師聯合會理事長陳培中說,現在家犬家貓罹患腫瘤的病例越來越多,加上有飼主不惜花大錢醫治,對動物用藥愈來愈重視,寵物癌症市場需求已趨成熟。

農科院代理院長楊平政說,台灣動藥研發的抗癌新藥TD-B10,未來不僅在台灣銷售,也可進軍國際。


首家動物癌藥廠 台灣動藥申請藥證 年底登錄興櫃
成立短短3年,台灣動藥公司(Vetco pharmaceutical)研發寵物癌症用藥有成,明年可望拿到台灣藥證,後年啟動全球布局,朝國際化藥廠目標前進。董事長陳建宏(圖)表示,公司鎖定動物癌症用藥為主要市場,是亞洲第一家、也是台灣首家動物抗癌新藥公司。台灣動藥已啟動IPO計畫,預計明年成為台灣第一家股票上市的動物用藥廠商。

根據統計,美國動物用藥市場至2015年將成長達近百億美元規模。台灣動藥顧問、台大附設動物醫院院長劉振軒也曾對外表示,癌症為犬隻第一大死亡原因,依據全國獸醫師市場調查報告顯示,寵物抗癌藥發展商機頗大,估計全球寵物癌藥市場將超過10億美元。

台灣動藥研發的寵物抗癌新藥TD-B10,已於去年底獲農委會核准進行臨床試驗,並於台大、中興醫院完成臨床預試驗(pilot study),明年申請台灣藥證。公司表示,TD-B10藥物發展已10多年,先前都在美國進行研究,去年才引進台灣。TD-B10已取得美國、日本、俄羅斯、紐西蘭、澳洲、大陸等多國專利,並有國內數十家醫院表達合作興趣,未來發展可期。

陳建宏相當看好動物用藥市場。他表示,近年來國人對於飼養寵物的觀念升級,已將之看為如家人一般的伴侶動物,不過目前針對寵物的治療,在癌症方面卻是微乎其微。其實狗跟人罹患癌症的比例一樣,預估每年有數百萬隻動物罹癌,但目前全球唯一的寵物抗癌藥只有輝瑞藥廠(Pfizer)的Palladia,屬於標靶用藥,只對特定癌症有效。相較之下,台灣動藥研發的TD-B10適用於廣泛的動物癌症,且藥效快、副作用小,上市後可以拯救無數動物生命。

台灣動藥成立於2012年,目前股本2,500萬元,為了朝上櫃之路前進,今年起將會陸續辦理現增以擴充股本,並以開曼公司身份回台掛牌上市。該公司已與群益金鼎證券簽約輔導,規劃年底補辦公開發行,第四季申請登錄興櫃,若進度順利,明年將成為國內首家股票上市的寵物用藥廠。


拚創亞洲首例 台動藥寵物抗癌藥 Q2啟動臨床
台動藥研發寵物抗癌藥TD-B10,預計第2季起正式啟動臨床,第2季完成後將送件申請國內藥證;董事長陳建宏表示,將力拚明年第2季取得藥證,創下國內動物化學新藥首例,也會是亞洲第一家拿到動物抗癌藥證的公司。

  台動藥目前資本額約2,500萬元,為了加速新藥臨床,今年將辦理增資至2億元,第4季登錄興櫃,明年推動上櫃。

  陳建宏表示,動物用藥的成長性強勁,2002~2008年的複合年成長率達11.3%,而專業機構預估,美國伴侶動物用藥市場,2007年為5 0億美元,2011年已達67億美元,預估2015年將成長至92億美元,由於潛在商機可觀,吸引大廠爭相轉進。

  目前輝瑞、Eli Lilly都有針對寵物犬減肥及抗焦慮的藥品上市,熱賣的藥品如Merial及Zoeties,一年銷售也都有數十億美元,其中 Merial用於伴侶動物的銷量還超過經濟動物。

  陳建宏表示,伴侶動物最大的死因也是癌症,預估全球每年有350 萬隻動物罹癌,只是目前全球伴侶動物癌症用藥僅占整體伴侶動物用藥市場的1%,且選擇不多,像主流用藥輝瑞的Palladia,2009年問世後,也只對特定癌症有效,且作用機制為抑制癌細胞生產,延長存活期須持續用藥,副作用大,加上整個套裝療程費用動輒數千美元,也影響主人使用意願。

  陳建宏表示,台動藥的TD-B10屬於廣譜抗癌藥,有效領域包括周圍神經鞘膜腫瘤、圍肛腺瘤、黑色素瘤等,且可降低副作用。該藥已取得美國、日本、俄國及紐澳、中國的專利,擁有15年的專利保護。

  由於TD-B10有機會在明年取得藥證,台動藥目前已規劃該動物藥將委由GMP藥廠大安化學生產。


台灣動藥IPO 潛力驚人
專研寵物癌藥研發的台灣動藥國際公司,日前與群益金鼎證券簽IPO輔導合約,宣布正式進入資本市場。台灣動藥董事長陳建宏表示,近年來,寵物已經升級成伴侶動物,如家人一般,而從資本市場的觀點來看,無論是市場需求還是市場規模,所有宏觀和微觀的分析數據,都可確認該公司切入的寵物癌藥是個真正的藍海。

台灣動藥是亞洲也是台灣首家動物抗癌新藥公司,首支寵物抗癌新藥TD-B10,是陳建宏埋首10多年的研發成果,已於台大、中興醫院完成臨床預試驗,未上市前台灣已有數十家醫院表達合作興趣,期待明年取得藥證,開始銷售藥物。

就資本市場而言,群益金鼎證券總經理趙永飛表示,全球動物用藥市場成長潛力非常龐大,在公司優異的研發實力,配合政府對於生技產業之支持,以及專業券商的輔導之下,相信台灣動藥將會成為台灣資本市場中的明日之星,帶動日後台灣動物用藥產業上市櫃風潮,並形成另一股投資主流趨勢。台大附設動物醫院院長劉振軒表示,癌症為犬第一大死亡原因,依據全國獸醫師市場調查報告顯示,寵物抗癌藥發展潛力巨大。台灣動藥Q4登興櫃

台灣動藥今天與群益金鼎證券簽約,預計今年底登錄興櫃交易,明年上櫃。首支寵物抗癌新藥TD-B10預計明年申請台灣藥證,後年申請國際藥證,搶攻數十億美元商機。

台灣動藥成立於2012年,是亞洲首家、也是台灣首家動物抗癌新藥公司。首支寵物抗癌新藥TD-B10,是董事長陳建宏10多年的研發成果,已於台大、中興醫院完成臨床預試驗(pilot study),預計明年申請台灣藥證,後年啟動國際市場布局,搶攻數十億美元商機。

陳建宏說,目前全球唯一的寵物抗癌藥是輝瑞藥廠(Pfizer)的Palladia,屬於標靶用藥,試驗結果證實僅對36%的腫瘤有減緩病程的功效。相較之下,TD-B10的藥效比Palladia好、副作用低、適用範圍更好。

他指出,根據實驗數據顯示,25隻腫瘤患犬中,有16隻達到良好的治療效果,一周療程最小的腫瘤消退面積都有30%以上。

陳建宏指出,根據統計,美國動物用藥市場從2011年的66.8億美元,預估2015年將成長至92.5億美元,商機龐大。TD-B10已取得美國、日本、俄羅斯、紐西蘭、澳洲、中國大陸等多國專利,並有國內數十家醫院表達合作興趣,對公司前景樂觀看待。

群益金鼎證券總經理趙永飛表示,全球動物用藥市場成長潛力龐大,台灣動藥的研發實力優異,配合政府對於生技產業的支持,相信台灣動藥將成為資本市場的明日之星,帶動動物用藥產業上市的風潮。


公司簡介
臺灣動藥國際股份有限公司為國內首家寵物新藥開發公司,擁有癌症及新陳代謝等藥物開發平台,專利全球佈局,特別以寵物抗腫瘤新藥為首要目標。臺灣動藥積極整合各項資源及研發能量,以提升國內動物用藥產業技術層級,期望將首項產品努力推向全球第二項寵物抗癌新藥。


公司基本資料
統一編號53742349
公司狀況核准設立   (備註)
股權狀況僑外資
公司名稱臺灣動藥國際股份有限公司 工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 
資本總額(元)500,000,000
實收資本額(元)25,009,540
代表人姓名陳建宏
公司所在地新北市三重區重安街102號5樓    GPS電子地圖
登記機關新北市政府
核准設立日期101年03月05日
最後核准變更日期103年03月24日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
C802060  動物用藥製造業
F107070  動物用藥品批發業
F207070  動物用藥零售業
F401010  國際貿易業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務

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