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2016年8月16日 星期二

普生- 普生 將重啟上櫃計畫

未上市股票撮合,0938-826-852 張先生

普生 將重啟上櫃計畫

普生(4117)在伴隨式診斷新產品Pre-S區域缺失突變及BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測業績帶動下,今年前7月營收1.04億元、年成長20.6%,並將從預防醫學跨入治療檢測,在上下游布局完成後,公司重啟IPO計畫,將於今年10月重新向工業局申請新科技事業核准函,預計明年第2季底申請上櫃送件。

 普生董事長林宗慶表示,普生近年來營運重心鎖定體外診斷(IVD)、伴隨式診斷與基因檢測等先進檢測領域,加強原料、製程與臨床應用掌控等各面向之研發布局,打造普生成為台灣唯一擁有完整自主供應價值鏈的IVD公司。

 其中,新研發推出的主力產品Pre-S區域缺失突變檢測和BioFibroScore非侵入性肝纖維化檢測等,目前市場接受度逐步打開,是創造整體營運快速成長的關鍵。


普生 可望再獲歐洲大廠檢測訂單
專業體外診斷(IVD)試劑廠普生(4117),繼日前與中國凱杰簽屬合作協議後,近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,預料將可有效挹注公司業績。

此外普生C型肝炎分子檢測試劑在TFDA審核中,若順利取得許可證,該公司肝癌分子檢測將橫跨B肝及C肝2項領域。
普生去年12月中於中台灣創新科技園區成立「癌症分子檢測中心」,全台第1家專業癌症第三方檢驗機構,可快速準確地針對基因序列的變異進行量化分析,提供高階癌症基因檢驗服務。

據了解,普生近期可望再度拿下歐洲大藥廠癌症用藥基因檢測服務訂單,初期將以大腸癌用藥為主,普生負責病患用藥後的療效追蹤檢測,收取檢測服務費,預料將可有效挹注公司業績。

另外普生6月下旬與凱杰集團成員-中國凱杰完成簽署策略合作協議(MOU),未來將藉技術與業務合作方式,結合雙方在兩岸市場的利基與優勢,共同開拓兩岸醫學檢驗與醫療保健市場。

普生表示,凱杰是國際知名分子檢測大廠,後續凱杰將提供包括B肝、C肝及子宮頸癌的分子檢測設備,搭配普生的試劑,以租借方式打入國內醫療體系,未來普生檢測試劑也有機會透過凱杰通路打入大陸市場。


普生進軍4大癌症基因檢測市場
專業體外診斷試劑廠(IVD)普生(4117)董事長林宗慶表示,自今年起普生將在既有的基礎上,擴大與國內外生技醫療業者的策略合作,正式進軍4大癌症基因檢測市場、蛋白質新藥領域,以及醫療保健市場。

  普生昨(15)日舉辦公司成立30周年慶,林宗慶表示,近年普生成功將技術觸角擴展至癌症腫瘤學與分子病理診斷學領域,包括與美國 GDC公司合作開發乳癌HER2基因分子診斷試劑,目前與長庚、高醫合作,今年將進入二期臨床試驗。

  他進一步指出,與工研院合作「肝癌生物標誌塗布晶片與光學式快速定量檢測平台」開發計畫,將跨入肺癌、大腸癌等基因檢測業務,預計明後年將陸續開發。

  普生將以肝病檢測為基石,進軍4大癌症基因檢測市場,並積極與藥廠搭配合作,可望帶領普生營運邁向下一個新里程碑。

  此外,林宗慶表示,今年2月取得加拿大Pacgen公司P-113蛋白藥物開發全球獨家授權,主要是針對愛滋病引發的口腔潰爛,但亞洲國家為牙周病的好發區域,公司預計今年完成送件FDA及TFDA三期臨床規畫,明年將啟動牙周病的口腔潰爛三期臨床試驗。

  他表示,在研發口腔潰爛新藥的同時,P-113的多種抑菌功效,及臨床安全性數據資料,將以提供原料配方,或直接跨足自有品牌方式,開發抑菌相關衛生保健產品,目前漱口水產品已產出,預計1~2月正式上市,而牙膏、面膜等產品,也與國際大廠洽談合作,將成為公司新成長動能。


普生多路並進 今年業績樂觀
專業體外診斷(IVD)大廠普生(4117)開發P-113蛋白相關衛生保健產品,並與國際大廠合作出貨;此外,自動化診斷儀器Kiwi今年第 2、3季開始出貨,且IVD印度市場2月已取得新證照,客戶開始重新下單,公司對今年營運審慎樂觀。

  普生5年前投資加拿大Pacgen公司20%股權,今年2月取得該公司P -113蛋白藥物開發全球獨家授權,代表普生已由臨床診斷試劑製造、行銷與服務事業,正式跨足蛋白質新藥的研發。

  普生董事長林宗慶指出,考量西方國家需求,Pacegen進行一、二期的臨床試驗,主要是針對愛滋病引發的口腔潰爛,但亞洲國家為牙周病的好發區域,公司預計今年在國內直接進行牙周病的口腔潰爛三期臨床試驗動。

  他表示,在研發口腔潰爛新藥的同時,P-113的多種抑菌功效,及臨床安全性數據資料,將以提供原料配方,或直接跨足自有品牌方式,開發抑菌相關衛生保健產品,目前已與國際大廠洽談合作計畫,未來將推出牙膏、漱口水、面膜等產品,將成為公司新成長動能。

  另外,普生取得國內醫療器材第一等級許可證的Kiwi系列臨床使用酵素分析儀,將於今年第2、3季開始對東南亞地區多個國家銷售出貨,將可提升今年自動化醫療診斷儀器營收占比。

  在檢測服務方面,IVD在2月已重新取得印度市場新證照,印度當地原來的客戶包括捐血中心、醫院等單位已重新下單,印度市場也是今年成長動力來源之一。


普生 下月獲印度市場證照
登錄興櫃的體外診斷試劑(IVD)廠普生(4117),預計9月初將取得印度市場新證照,公司目前已在印度針對IVD及檢測服務業務積極鋪路,明年將正式重返印度市場,也將成為普生明年成長動力來源之一。此外,HER2乳癌基因的體外診斷試劑,明年初將小量試產,明年底將先送歐盟申請證照。

  普生早在幾年前就已進入印度銷售IVD,但去年因與印度衛生署重談證照,因此去年印度市場對公司並無業績貢獻。

  普生表示,新的證照可望於今年9月初取得,目前已積極與印度當地原來的客戶包括捐血中心、醫院,重新洽談IVD訂單。

  此外,在檢測服務方面,也與當地連鎖中央實驗室(如台灣的檢驗所)洽談檢測服務合作計畫,2項業務在今年第4季都先將進行試單,預計明年訂單將可正式出貨,印度市場將成為普生明年成長動力來源之一。

  另外,與美國GDC基因科技開發公司共同合作開發,全球第一個能快速且有效診斷出HER2乳癌基因的體外診斷PCR試劑產品,預計明年初小量試產,並規畫明年底先送歐盟申請證照,此產品將會是公司成長的新一波動能。

  普生今年上半年稅後盈餘9,669萬元,年增16倍,稅後EPS0.38元,該公司上半年IVD已正式轉虧為盈,檢測服務業務營業額也年增38%,公司對整體下半年表現持審慎樂觀態度。


公司簡介
普生股份有限公司成立於1984年6月,係臺灣推動乙型肝炎十年防治計畫下創設之檢驗試劑專業製造公司。普生位於新竹科學工業園區,廠房面積約1,100坪,所有廠房設計、儀器設備及生產流程等均依照第三等級醫療器材優良製造規範之標準設定。本公司產品品質優異,除獲得臺灣衛生署許可證,並取得歐盟先進國家之認證(CE Mark),作業流程更通過ISO13485:2003醫療器材品質管制系統之認證。普生最大的優勢在於擁有研究、開發、製造、銷售到檢驗服務之完整供應鏈體系,已開發完成80多種產品,目前銷售至全球50多國。

普生不只提供體外診斷試劑,也正逐漸轉型為提供系統性檢驗平台之供應商,以提供客戶全自動化完整解決方案。99年更從工研院技轉肝纖維化生物標記檢驗技術,加上已有的肝炎與肝癌生物標記分子診斷產品,使得普生的肝照護診斷產品線趨於完整,未來,普生將承續成立時的使命,以期成為肝為主的診斷照護中心,提供國人從肝病預防、篩選、監控及個人化藥物選擇治療等全方位解決方案。



公司基本資料
統一編號47299918
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱普生股份有限公司 「工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 
資本總額(元)400,000,000
實收資本額(元)341,545,000
代表人姓名林宗慶
公司所在地新竹科學工業園區新竹縣寶山鄉創新一路6號    GPS電子地圖
登記機關科學工業園區管理局
核准設立日期073年06月11日
最後核准變更日期102年12月09日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
CF01011  醫療器材設備製造業
C802041  西藥製造業
F401010  國際貿易業
  (一)研究■設計■開發■製造及銷售:
  1■診斷用套組及輔助器材
  2■生物製品
  3■醫療用品
  (二)前述產品之進出口貿易業務

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