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2017年5月25日 星期四

基龍米克斯生物科技- 基米打入肺腺癌標靶藥物基因檢測市場

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基米打入肺腺癌標靶藥物基因檢測市場
癌症新發人數突破10萬大關,衛福部國健署日前公布最新國人十大癌症排行榜,大腸直腸癌及肺癌再度蟬聯一、二名。基龍米克斯(基米4195-TW)長期投注開發癌症基因檢測,繼肺腺癌第二代及大腸直腸癌標靶藥物與藥廠合作,提供基因檢測服務之後,於2016年積極布線研發,領先市場成為唯一提供肺腺癌第三代標靶藥物液態活檢T790M基因檢測服務的公司。

基米董事長游卓遠博士指出,大部分肺腺癌病患在接受第二代標靶藥物治療後的9至13個月會開始產生抗藥性,同時出現T790M的基因突變。癌細胞潛伏在人體內,從血液裡也可以找到游離的DNA線索藉以偵測是否產生具有抗藥性突變。新近開發的液態活檢技術正是利用此一特性,藉由簡單的抽血採樣及基因檢測,尋找合適的標靶藥物提供患者精準醫療的建議。只要抽取病人的血液,即可進行T790M基因檢測確認是否產生突變,搭配使用第三代標靶藥物,可有效延長病人存活期。2016年檢測數超過500人,在第三代標靶藥物上市後,檢測數可望穩定成長。

值得注意的是,乳癌首次超越肝癌成為國人罹患癌症第3名。乳癌長年位居女性罹癌率榜首,治療過程中總是造成病患心理及身體的多重痛苦,現在利用基因檢測讓醫師客觀地評估適當的治療方式及避免過度化療已被列入許多治療指南,並在國內逐漸成型。基米於2016年第一季成立Myriad在臺認證實驗室,提供準確、快速的乳癌基因檢測服務,協助醫師和患者評估化療的必要性。此檢測服務已被各大醫學中心醫師採用,2016年檢測人數已將近百例,今年上半年可望較去年同期成長,達成全年目標。


基龍米克斯 加碼布局婦幼健康

台灣受到少子化的衝擊,已經懷孕的女性對自己即將到來的孩子健康更加重視,使得孕前及孕期的各項基因檢測市場持續擴大。以非侵入性胎兒染色體檢測(Non-invasive Prenatal Testing,NIPT)領頭,各項產前及孕前相關檢測市場超過10億台幣,全球市場更超過千億台幣。從去年起基龍米克斯(簡稱基米,股號4195)產前基因檢測業績倍數成長,將擴大產品線,加碼布局婦幼健康,可望有效挹注今年營運績效。

基龍米克斯營運長徐玉君表示,就目前最夯的非侵入性胎兒染色體檢測,基米2016年業績較2015年呈倍數成長,今年第1Q業績也較去年同期翻倍,預估全年可達目標。

基米的NIPT檢測是由彰化基督教醫院陳明醫師團隊開發,擁有台灣唯一具演算法自主專利智財權的NIPT檢測,能帶領基米走出台灣與世界其他品牌的NIPT檢測競爭。更是台灣唯一的NIPT檢測CAP認證實驗室,代表世界級的品質標準,搭配基米現有海外通路,前景可期。

基米是全台最大商業基因體服務公司,獨霸科學研究基因定序市場多年。兩年前,成立醫學基因檢測事業部,在產前基因檢測業績倍數成長下,加碼布局婦幼健康,攻佔龐大的醫學基因檢測市場。


200億美元 基因檢測市場爆發
基因檢測問世後,周邊行業蓬勃發展,不少生技上市櫃大廠也跨足基因檢測領域。專家分析,基因檢測的精準度愈來愈高、費用則日益降低,逐漸走向普及化市場,目前基因檢測全球市場規模預估達200億美元,隨技術進步、檢測人數提升,未來可望創造千億美元商機。

基龍米克斯執行長黃昭熹表示,10多年前基因檢測剛推出、尚未普及應用時,一般檢測可能得花上數十萬元,卻只能檢測單一基因,如今隨第二、三代基因定序技術推出後,基因檢測準確度與多樣性也跟著增加,價錢跟著普及化,1、2萬元就能做到不錯的檢測項目。

黃昭熹分析,目前基因檢測市場分為兩大項,以產前及癌症檢測為主,癌症又分為遺傳性、早期篩檢、用藥、後續復發狀況等項目,視施做項目不同收費不同,目前市場最熱門的是產前、胎兒篩檢,收費5,000至1.5萬元左右的項目較受一般大眾青睞。

也因為基因檢測價格門檻降低,吸引不少大廠跨入基因檢測領域。

除了原本就以基因檢測為主力項目的基龍米克斯、賽亞基因外,保存臍帶血著名的訊聯生技、研發代工製造保健醫美的大江生醫、肝炎檢驗試劑起家的普生、知名婦產科診所禾馨等,都跨入基因檢測市場。

大江生醫總經理林詠翔說,基因檢測是生技業當代最具話題性的項目,有如10多年前網路剛要崛起的氣勢與風潮。


基米癌症基因檢測 邁大步
分子檢測大廠基龍米克斯(基米)宣布,將大舉進軍癌症基因檢測,並在台灣成立「國際大廠Myriad在台認證實驗室」,向精準醫療、個人化醫療又邁向一大步。

基龍米克斯為EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測在台灣之獨家代理商,並在2016年第1季正式成立Myriad在台認證實驗室,將為台灣的乳癌病人提供精確而快速的檢測服務。

基米為全台最大商業基因體公司,自2010年進軍大眾基因檢測市場,成立ISO17025認證實驗室,隔年與台南奇美醫院合作成立臨床基因定序中心,並建立癌症標靶藥物基因檢測系統。

基米說,此次獲得Myriad認證,成立在台唯一也是亞太繼澳洲香港後的認證實驗室,為台灣癌症基因檢測建立一個新的里程碑。

基米去年營收為3.9億元,已連續三年成長超過20%。基米說,目前醫學及大眾基因檢測占近10%業績,但業績增長動能驚人,依照國內外相關前例顯示,醫學市場將十倍於科技服務。

據悉,過去做乳癌簡扼須將病人的檢體外送,收到報告的時間長達一個月以上。

如今在基米操作,報告產出僅需一周左右最多不超過十天,醫病雙方可在最短的時間取得報告並做出治療選擇。

基米表示,在台灣癌症已連續32年為國人十大死因的榜首,每不到六分鐘就有一人罹癌。

精準醫療將能有效針對癌症基因突變,完成檢測,而確認患者基因型態後,醫師就能根據這些基因資訊,提供最合適的治療方式。

基米指出,美國好萊塢電影明星安潔莉納裘莉曾為家族癌症所苦,她檢測癌症的技術正是來自納斯達克上市公司Myriad Genetics,而這家公司也是全球最大的基因檢測公司。

Myriad Genetics成立25年來服務對象已經超過150萬,2014年與德國Sividon Diagnostics合作推出EndoPredict乳癌腫瘤基因檢測。

針對ER陽性、HER應性反應的乳癌病人,可利用高準確性即時基因表現偵測技術結合病理參數,可得知患者未來十年的癌症轉移風險,避免不必要的化療。


基龍米克斯 布局精準醫學
日前熱門新片《我想念我自己(Still Alice)》,由茱莉安·摩爾飾演一名患有早發性阿茲海默症(失智症)的女子,或許是電影的推波助瀾,基因檢測業者發現失智症的檢測需求大增。

基因體公司基龍米克斯生物科技執行長黃昭熹表示,現今進入醫學3.0時代,可結合個人基因資訊,進行個人化醫療 方式就是透過基因檢測,預先知道個人可能罹患的遺傳性疾病,並搭配基因資料的大數據,避開可能發生的藥害。

歐巴馬喊出 精準醫學

黃昭熹指出,美國總統歐巴馬今年(2015)年喊出「精準醫學 (Precision Medicine)」,啟動建立百萬人的基因庫,未來希望透過基因的大數據,促進用藥安全,以及控制癌症等慢性文明病。基因檢測產業因此動了起來。

為什麼需要精準醫學?黃昭熹說明,有些藥,某甲吃了有效,對某乙卻無效,原因就是兩人的基因組合不同,過去醫生必須不斷試誤,而現在有了基因資料的大數據,可以有效用藥,避免藥害,以及後續的醫療糾紛。

不過美國並不是第一個看見其重要性的國家,英國政府去(2014)年就決定3年內投入5億美金,完成10萬人的基因定序建檔,搭配醫療紀錄,可以在罕見疾病及癌症方面的預防上發揮功能。

此外,對岸中國官方也決定用600億人民幣推動精準醫學計畫,未來將知道每個人的基因型,結合用藥、 復原情況的資訊,降低民眾罕見疾病發生機率。

科研服務 基米做先鋒

基米的創辦人為中研院院士周德源,當年為水稻基因計畫的主持人,他向人在外商公司服務的黃昭熹購買設備。2012年,基米上興櫃,成為台灣第一個進入資本市場的基因體公司。

基米在新北市汐止區總部打造600坪的實驗室,且在馬來西亞吉隆坡、大陸上海也有實驗室。

黃昭熹指出,實驗室備有高端精密的第三代基因定序儀,每台每次可跑10個人的全基因定序,需連續7天作業,「我們去年產能 1000人,今年可以翻倍。」

黃昭熹透露,在台灣的科學研究服務市場,基米就占50%,去(2014)年實際做出600人全基因組,都是為科研服務,今年希望可以切入大眾基因檢測市場。

人類面對目前最大的疾病威脅—癌症,也將透過基因解碼,解答基因與癌症的關係。根據美國業者的預估,全球基因檢測的產值約200億美元,最大宗為癌症檢測(50%),其次才是科研 (25%),還有產前檢測(10%到15%)及傳染病(5%到10%)。

基因檢測夯 融入生活

黃昭熹指出,癌症的預防與治療,從三、四年前開始結合基因檢測。以知名影星安潔莉娜裘莉為例,經美國知名上市基因檢測公司,得知其遺傳基因,有八成以上機率罹癌,因此割除乳房及卵巢。

他強調,基因解碼的成本已經從每人幾百萬美元到一千元美元,「未來人人都可能使用這項服務。」

「基因早知道,疾病找不到。」黃昭熹說,基因檢測已融入你我生活,舉例說,現代社會高齡產婦多,怕生下唐氏兒,不必做侵入式的羊膜穿刺,孕婦抽血檢測即可,又假設有一對夫妻生子,不明原因夭折,在決定懷第二胎前,便可以透過基因檢測來降低新生兒的風險。

目前,產前基因檢測每人費用約2萬多元,「3年前沒人做,去年將近1萬人做(台灣每年約20萬個新生兒),其中基米占10%。」

眼看商機無限,但黃昭熹略感憂心,因為韓國、大陸在政府支持、資本市場追捧的雙刺激之下,基因檢測產業「猛烈發展」,台灣的業界表現則是「相對平淡」。


基龍米克斯攜QIAGEN 合作精準醫學
長期致力於精準醫療診斷開發的基龍米克斯(4195)日前宣佈,將引進德國分子診斷大廠QIAGEN的QIASymphony核酸提取系統,建構臨床樣品自動化提取平台,解決臨床上複雜樣品提取的困難度,並加速檢驗時效性,同時啟動液態活檢(Liquid biopsy)及第三代基因定序技術平台,發展癌症基因篩查與無創產前基因檢測,在最新的三代基因定序成為台灣第一家,具有臨床醫學全方位解決方案的生技公司,預計將於2015年下半年全面啟動。

基龍米克斯總經理黃昭熹表示,基米在定序科技服務上著力盛多,除一代與二代基因定序技術持續領先外,在年初更引入三代基因定序技術平台,提供更高端的服務。此外,自2008年開始,即著眼於瞄準個體化醫療的發展,陸續擴充高端新穎的檢測分析儀器,不斷升級技術能量,已為精準醫療打下穩固的基石。

有鑑於大腸直腸癌及肺癌發生率連年攀升,基米與QIAGEN攜手陸續於台灣醫療院所投入檢測設備及技術,建構臨床檢測中心(今年會再增設一家),搭配健保標靶藥物給付條件,提供病友KRAS(大腸直腸癌用藥篩檢)及EGFR(肺癌用藥篩檢)的基因檢測,增加癌症病友的治癒性,開拓另一項精準醫學檢測市場。

基米為QIAGEN中區經銷商,今年7月又取得QIAGEN中央研究院銷售權,相信在強強結合的合作下,必能創造更大營收。為追上全球生醫技術腳步,基米挾著與全球同步的最新定序技術,後續將更積極與跨國藥廠進行在地試驗、國家研究單位合作,研發出更卓越的實驗應用,希望運用在台的成功經營模式,跨足兩岸放眼海外市場,搶下生技藍海商機。


基龍米克斯 成功邁進大陸
生物科技是目前全球公認最具發展潛力的產業之一,在基因體解碼後,個體化醫療的市場快速增長,並也帶動全球基因體定序服務市場,每年有近30%的增長率。而在大陸,以基因體定序為本的高端轉譯醫學研究,市場增長率更超越全球。

  基龍米克斯已在台灣基因體定序市場領先群倫,去年在上海張江高科園區成立獨資的上海基龍子公司,今年更在大陸基因體個體化醫學研究及高端藥物研究開發市場再下一城,完成的三項關鍵成就,將為今後業績成長及大陸戰略發展,奠下成功的基礎。

  首先,與全球領先數位化基因體公司Raindance Technoloogies,於四月一日擴大原來大中華代理合約,除了延長標靶基因體定序服務 (Thunderstorm Service)代理權外,於數位式PCR(RainDrop)代理權,除原來台灣及華東四省一市(上海)區域外,更擴大含蓋華南,西南,及東北等其他12個省份。為基龍米克斯在大陸的業務覆蓋度再下一城。

  其次,基龍米克斯將在四月份開始在上海張江高科的實驗室,建置亞洲唯一的標靶基因體定序平台(Raindance Thundersorm)服務大中華及亞太的客戶。此標靶目標基因體定序平台是與全球基因體檢測領導廠家Myriad Genetics的標靶基因體定序平台為同一平台。

  另外,將同時設立數位式PCR中國區展示及服務中心,服務大陸客戶。

  第三,基龍米克斯已於今年第一季開始建置聞名全球且亞洲唯一的,由美國Broad Institute所開發的高速藥物篩選平台-L1000。該平台是以豐富的的基因轉錄體資料庫為基礎,非常適用於老藥新用及中草藥藥物篩選。去年,此技術已應用於一些國際級藥物開發項目上。 基龍米克斯上海張江高科實驗室將建置此先進平台,支援及服務中國及亞太的藥廠。

  基龍米克斯整合轉譯醫學上的多項技術平台,提供大陸醫學及研究市場極佳的檢測平台,目前已有多項合作案進行最後商談流程,包括北京市的國際腫瘤醫院及重慶市領頭的軍方醫院,合作案將於第二季後陸續展開。

  該公司已跨入臨床及大眾基因體市場,其營收將隨開發的新產品及服務快速成長,而目標是成為大中華及亞太領先的商業基因體中心,快速進入大陸後,高速增長的大陸基因體定序服務市場,將變成基龍 米克斯高成長的新動能。


公司簡介
基龍米克斯生物科技股份有限公司成立於2002年,為台灣第一家獲得TAF認證,並符合ISO17025標準之定序服務生物科技公司。本公司以基龍米克斯為名,也就是 Genomics ( 基因體學 ),致力於對整個基因體做全面性的研究及服務,包括 DNA 定序服務、oligo 合成服務、次世代定序服務、基因檢測、基因功能性分析、基因突變分析、生物資訊整合等領域,以期配合政府大力推動基因體的基礎研究與應用研發,進而與相關的研究單位及產業界進行雙向合作,提昇我國生技產業的國際競爭力。

公司成立宗旨為建構完整的基因體研究平台,為國內外學術研究單位提供優質研究技術服務,有鑑於此,聘請之人員均具有基因體學之專業背景,以從事研發及創新之服務。

基龍米克斯生物科技股份有限公司擁有高水準的人力資源(5位博士、 餘位碩士)、堅強的研發陣容、快速的技術服務品質和高度的員工向心力,讓基龍米克斯一直以穩定的步伐持續成長、往前邁進。


  公司基本資料
統一編號12953452
公司狀況核准設立   (備註)
公司名稱基龍米克斯生物科技股份有限公司 
工商憑證申請」 「工商憑證開卡」 廠商英文名稱查詢(限經營出進口或買賣業務者) 
資本總額(元)900,000,000
實收資本額(元)531,800,000
代表人姓名游卓遠
公司所在地新北市汐止區文化里新台五路1段100號14樓    GPS電子地圖
登記機關經濟部商業司
核准設立日期090年10月16日
最後核准變更日期104年06月24日
所營事業資料
(新版所營事業代碼對照查詢)
C801010  基本化學工業
C801030  精密化學材料製造業
F107200  化學原料批發業
F207200  化學原料零售業
IC01010  藥品檢驗業
IG01010  生物技術服務業
F401010  國際貿易業
CE01010  一般儀器製造業
F107070  動物用藥品批發業
F108040  化粧品批發業
F121010  食品添加物批發業
F207070  動物用藥零售業
F208040  化粧品零售業
F221010  食品添加物零售業
F113030  精密儀器批發業
F113050  電腦及事務性機器設備批發業
F118010  資訊軟體批發業
F213030  電腦及事務性機器設備零售業
F213040  精密儀器零售業
F218010  資訊軟體零售業
I301010  資訊軟體服務業
I301020  資料處理服務業
I301030  電子資訊供應服務業
IZ99990  其他工商服務業
EZ05010  儀器、儀表安裝工程業
ZZ99999  除許可業務外,得經營法令非禁止或限制之業務
F108031  醫療器材批發業
F208031  醫療器材零售業

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